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Mar 31, 2023

ValGenesis y PharmEng Technology se asocian para modernizar y digitalizar la validación y el cumplimiento de las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y nutracéuticas globales

PR Newswire SANTA CLARA, California,

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SANTA CLARA, California, 6 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- ValGenesis, Inc., el líder del mercado en sistemas de gestión del ciclo de vida de validación empresarial (VLMS), y PharmEng Technology, una firma de consultoría global con certificación ISO centrada en las ciencias de la vida, han se asoció para proporcionar una gama de inteligencia regulatoria, cumplimiento de GxP y soluciones de validación digitalizadas para empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y nutracéuticas en todo el mundo.

PharmEng Technology cuenta con personal en todo el mundo que atiende a empresas de todos los tamaños, brindando experiencia en puesta en marcha, calificación y validación, sistemas de calidad, asuntos regulatorios, ingeniería y diseño, y capacitación durante más de 20 años.

La plataforma de ValGenesis, que incluye su oferta insignia de VLMS, ayuda a las principales empresas de ciencias de la vida del mundo a permitir el cumplimiento y hacer cumplir la estandarización con un software de validación 100 % digital y basado en el riesgo.

Combinando su amplia experiencia, PharmEng y ValGenesis ampliarán el soporte técnico y regulatorio a través de soluciones de cumplimiento y validación digital de próxima generación, aprovechando una red de expertos ampliamente dispersa en todo el mundo.

"Es emocionante asociarse con una empresa que comparte nuestra visión, que es ayudar a las empresas de ciencias de la vida a llevar productos de alta calidad al mercado de forma rápida y segura sobre la base de una sólida planificación regulatoria", dice Bo Olsen, vicepresidente sénior de socios de ValGenesis. "Proporcionaremos soluciones rentables de validación digital que ayuden a nuestros clientes a cumplir fácilmente con los requisitos regulatorios locales y globales de acuerdo con los estándares de Pharma 4.0".

"PharmEng Technology y ValGenesis están obligados a ofrecer soluciones de validación de primer nivel para la industria farmacéutica y de ciencias de la vida a nivel mundial", dice Alan Kwong, director ejecutivo de PharmEng Technology. "En combinación, proporcionaremos soluciones que cumplan con los estándares regulatorios actuales para la validación de equipos/sistemas, CSV, integridad de datos y gestión de riesgos, y ayudaremos a las empresas de ciencias de la vida a optimizar sus procesos de validación".

ACERCA DE PHARMENG TECHNOLOGY PharmEng Technology es una firma global de consultoría de servicio completo que presta servicios a las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Desde 1997, la compañía ha brindado servicios reconocidos en la industria para ayudar a los clientes en la comercialización rápida de nuevos productos, desde el descubrimiento de fármacos hasta la planificación estratégica y la ampliación de procesos.

PharmEng Technology se enorgullece de su historial comprobado de excelencia que garantiza que se cumplan y superen todas las necesidades de los clientes y las expectativas reglamentarias vigentes. Para más información visita: https://pharmeng.com/

ACERCA DE VALGENESIS ValGenesis, Inc. es el creador de una innovadora plataforma de software que sirve como base para administrar las actividades de validación basadas en el cumplimiento en las empresas de ciencias de la vida. ValGenesis, Inc. es el proveedor de la primera aplicación empresarial que administra el proceso del ciclo de vida de validación corporativa. Esta solución cumple totalmente con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de EE. UU. Como la primera solución completamente sin papel para la gestión electrónica de la ejecución y aprobación de la validación, ValGenesis fue seleccionada por un comité de revisión de pares de la industria para recibir el Premio a la Nueva Tecnología Innovadora de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) en 2005. Para obtener más información, visite https://www .valgenesis.com/

Más información Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 ex. 1026, [email protected] Vajiha Hussain, consultor gerente, PharmEng Technology, +1 416 902 7008, [email protected]

Vea contenido original para descargar multimedia: https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitize-validation-and-compliance-for-global-pharma -biotech-medical-device-and-nutraceutical-companies-301842554.html

FUENTE ValGenesis, Inc.